HPMC farmacevtske kakovosti, ki se uporablja za oblaganje tablet
*Po naravi je polsintetičen, pridobljen iz rastlin celuloza ,
*Težave z navzkrižnim povezovanjem pomožnih snovi je popolnoma odsoten, saj je polimer brez aminokislin,
*Lahko se uporablja za različne polnilne materiale, ki vsebujejo aldehidno skupino,
*Zlahka se raztopi v hladni vodi in daje koloidno raztopino zaradi reverzibilne lastnosti termičnega geliranja,
*Tvori prožno film kontroliranih dimenzij,
*Voda ne deluje kot mehčalec za HPMC
HPMC ( hidroksipropil metilceluloza ) Kapsule so dvodelne kapsule izdelane iz celuloznih surovin, ki zadovoljujejo vegetarijanske, verske, kulturne in politične potrebe. Te rastlinske kapsule so privlačna, povsem naravna dozirna oblika, ki ohranja vse prednosti - enostavno zaužitje, učinkovito prikrije okus in vonj ter omogoča vidnost izdelka. HPMC kapsule so prav tako brez škroba, glutena in konzervansov ter izpolnjujejo stroge prehranske potrebe kupcev, ki se odločijo za vegetarijanski način življenja. HPMC kapsule so bile razvite za izdelke Health Supplements in Nutraceutical.
Formula HPMC Specifikacija
(n-2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH ali-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Rastlinska kapsula Specifikacija
Postavka |
Rezultati |
||
Tesnost |
žito |
≤1 |
|
Krhkost |
žito |
≤2 |
|
Časovna omejitev razpada |
min |
≤15 |
|
Ostanki gorenja |
Pregleden |
% |
≤2 |
Polprozoren |
% |
≤4 |
|
Neprozoren |
% |
≤6 |
|
Izguba pri sušenju |
% |
≤8 |
|
Težka kovina |
ppm |
≤10 |
|
Arzenova sol |
ppm |
≤2 |
|
Mikrobna meja |
Skupno število aerobne bakterije |
cfu/g |
≤1000 |
Skupna plesen in kvas |
cfu/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Ni odjavljeno odjavljeno |
|
Totalni Staphylococcus aureus |
cfu/g |
Ni odjavljeno odjavljeno |
H PMC Specifikacija
Postavka |
Rezultati |
||
|
ML-E3 |
cp |
2,4~3,5 |
ML- E4 |
cp |
3,6~4,5 |
|
ML- E5 |
cp |
4,6~5,5 |
|
pH |
5,5 ~ 7,5 |
||
Netopne snovi v vodi |
% |
<0,4 |
|
Izguba pri sušenju |
% |
≤4,5 |
|
Ostanki gorenja |
% |
<1,2 |
|
Težka kovina |
ppm |
<10 |
|
Arzenova sol |
ppm |
<2 |
|
metoksi(2910) |
% |
28,0 ~ 30,0 |
|
Hidroksipropil(2910) |
% |
7,0 ~ 12,0 |
|
Mikrobna meja |
Skupno število od aerobna bakterije |
cfu/g |
≤600 |
Skupna plesen in kvas |
cfu/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Ni odjavljeno |
Značilnosti rastlinske kapsule
Kapsula ima visoko preglednost in dobro barvo.
Dobra sposobnost oblikovanja in trdnost po namakanju v lepilo, kar je bolj ugodno za odstranjevanje iz kalupa.
Ovojnica kapsule ima enakomerno debelino in dobro žilavost.
Ne vsebuje kloroetanola, indikatorji težkih kovin pa izpolnjujejo zahteve ameriške in evropske farmakopeje.
HPMC pakiranje in skladiščenje
Sod ali papirnata plastična vrečka, obložena s polietilenom film notranja vreča. Neto teža posamezne vrečke: 25 kg.
Med skladiščenjem in transportom zaščitite pred soncem in dežjem.
Uspešno poslano
Kontaktirali vas bomo v najkrajšem možnem času