HPMC farmacevtske kakovosti za prevleko peletov
*Po naravi je polsintetičen, pridobljen iz rastlinske celuloze, *Problem navzkrižnega povezovanja s pomožnimi snovmi je popolnoma odsoten, ker polimer ne vsebuje aminokislin, *Lahko se uporablja za različne polnilne materiale, ki vsebujejo aldehidno skupino, *Zlahka se raztopi v hladni vodi in daje koloidno raztopino zaradi reverzibilne lastnosti termičnega geliranja, *Tvori prožen film kontroliranih dimenzij, *Voda ne deluje kot mehčalo za HPMC.
HPMC ( hidroksipropil metilceluloza ) kapsule so dvodelne kapsule iz celuloznih surovin, ki zadovoljujejo vegetarijanske, verske, kulturne in politične potrebe. Te rastlinske kapsule so privlačna, povsem naravna dozirna oblika, ki ohranja vse prednosti – enostavno zaužitje, učinkovito prikrije okus in vonj ter omogoča vidnost izdelka. HPMC kapsule so tudi brez škroba, brez glutena in brez konzervansov ter izpolnjujejo stroge prehranske potrebe kupcev, ki se odločijo za vegetarijanski način življenja. Kapsule HPMC so bile razvite za izdelke Health Supplements in Nutraceutical.
Specifikacija formule HPMC
(n-2)/2
OR=-OH--OCH3--[OCH2CH(CH3)]nOH ali-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Specifikacija rastlinske kapsule
Element |
Rezultati |
||
Tiščanje |
žito |
≤1 |
|
Krušljivost |
žito |
≤2 |
|
Rok razpada |
Min |
≤15 |
|
Pekoč ostanki |
Prosojen |
% |
≤2 |
Polprosojno |
% |
≤4 |
|
Neprosojno |
% |
≤6 |
|
Izguba pri sušenju |
% |
≤8 |
|
Težka kovina |
Ppm |
≤10 |
|
Arzenovska sol |
Ppm |
≤2 |
|
Mejna vrednost mikrobov |
Skupno število aerobnih bakterij |
cfu/g |
≤1000 |
Skupaj Plesen in kvas |
cfu/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Ni odjavnjena |
|
Skupaj Staphylococcus aureus |
cfu/g |
Ni odjavnjena |
HPMC Specifikacija
Element |
Rezultati |
||
|
ML-E3 |
Cp |
2.4~3.5 |
ML- E4 |
Cp |
3.6~4.5 |
|
ML-E5 |
Cp |
4.6~5.5 |
|
Ph |
5.5~7.5 |
||
Netopna snov v vodi |
% |
<0.4 |
|
Izguba pri sušenju |
% |
≤4,5 |
|
Pekoč ostanki |
% |
<1,2 |
|
Težka kovina |
Ppm |
<10 |
|
Arzenovska sol |
Ppm |
<2 |
|
Metoksi(2910) |
% |
28.0~30.0 |
|
Hidroksipropil(2910) |
% |
7.0~12.0 |
|
Mejna vrednost mikrobov |
Skupno število aerobne bakterije |
cfu/g |
≤600 |
Skupaj Plesen in kvas |
cfu/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Ni odjavnjena |
Značilnosti rastlinskih kapsul
Kapsula ima visoko preglednost in dobro barvo.
Dobra tvorljivost in trdnost po pomikanju v lepilo, kar bolj ugaja rušenju.
Lupina kapsule ima enakomerno debelino in dobro žilavost.
Ne vsebuje kloroetanola in kazalniki težkih kovin izpolnjujejo zahteve Združenih držav in Evropske farmakopeje.
HPMC embalaža in shranjevanje
Sod ali papirnate plastične vrečke, obložene s polietilen film notranje vrečke. Neto teža vsake vrečke: 25kg.
Zaščitite pred soncem in dežjem med shranjevanjem in prevozom.
Uspešno poslano
Kontaktirali vas bomo v najkrajšem možnem času