HPMC za vezivo jedra zdravila
1. Ima odlično vodotopnost v hladni vodi. Lahko ga raztopimo v prozorno raztopino z rahlim mešanjem v hladni vodi. Nasprotno, v vroči vodi nad 60 °C je v osnovi netopen in lahko le nabrekne. Je neionski celulozni eter. Njegova raztopina nima ionskega naboja, ne komunicira s kovinskimi solmi ali ionskimi organskimi spojinami in ne reagira z drugimi surovinami in pomožnimi materiali v procesu priprave;
2. Ima močno protiobčutljivost in s povečanjem stopnje substitucije v molekularni strukturi je njegova protiobčutljivost močnejša in stabilnejša;
3. Ima presnovni značaj. Kot farmacevtska pomožna snov se ne presnavlja ali absorbira, zato ne zagotavlja kalorij v zdravilih in hrani. Je edinstven za nizkokalorična, brez soli, nemutagena zdravila in živila, ki jih potrebujejo bolniki s sladkorno boleznijo. uporabnost;
4. Je razmeroma stabilen na kisline in alkalije, če pa vrednost pH preseže 2 do 11 in je pod vplivom višje temperature ali dolgotrajnega shranjevanja, se bo njegova viskoznost zmanjšala;
5. Ima učinkovit emulgacijski učinek in se lahko uporablja kot učinkovit stabilizator in zaščitni koloid;
6. Njegova vodna raztopina ima odlične lastnosti za tvorbo filma in je dober premazni material za tablete in pilule. Film, ki ga tvori, ima prednosti brezbarvnosti in trdnosti, dodatek glicerina pa lahko izboljša tudi njegovo plastičnost
Hidroksipropil metilceluloza (hpmc), hpmc je bela ali mlečno bela, brez vonja in okusa, vlaknat prah ali zrnca, izguba pri sušenju ne presega 10 %, lahko se topi v hladni vodi, ne pa tudi v topli vodi, v topli vodi počasi nabrekne, peptizira, tvori viskozno koloidno raztopino, se ohladi na odgovor in se zaradi tega med segrevanjem spremeni v gel. običajno se uporablja v farmacevtskih ekscipientih in se lahko uporablja kot zgoščevalec, dispergator, emulgator in sredstvo za tvorbo filma.
Formula
(n~2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH ali-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Posebna uporaba in območje viskoznosti
Viskoznost Aplikacija |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
Vezivo jedra zdravila |
50 |
50 |
100 |
Izolacija tablice |
5 ~ 50 |
5 ~ 50 |
|
Filmska prevleka za tablete |
35 ~ 50 |
35 ~ 50 |
35 ~ 50 |
Počasno sproščanje |
35 ~ 100 |
35 ~ 100 |
35 ~ 100 |
film |
50 ~ 100 |
50 ~ 100 |
50 ~ 100 |
Kapsula vzdržuje~ |
50 ~ 100 |
50 ~ 100 |
|
Vzmetenje |
15 ~ 50 |
15 ~ 50 |
Specifikacija
VrstaPostavka |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
|
Metoksi % |
28,0 ~ 30,0 |
27,0 ~ 30,0 |
19,0 ~ 24,0 |
|
hidroksipropil % |
7,0 ~ 12,0 |
4,0~7,5 |
4,0 ~ 12,0 |
|
Temperatura gela ℃ |
58,0 ~ 64,0 |
62,0 ~ 68,0 |
70,0 ~ 90,0 |
|
Viskoznost mPa.s |
3,5,6,15,30,50,4000 |
50, 4000 |
100, 4000,15000, 100000 |
|
pH |
5,5 ~ 7,5 |
|||
Netopne snovi v vodi |
% |
<0,4 |
||
Izguba pri sušenju |
% |
≤4,5 |
||
Ostanki gorenja |
% |
<1,4 |
||
Težka kovina |
ppm |
<10 |
||
Arzenova sol |
ppm |
<2 |
||
Mikrobna meja |
Skupno številood aerobnabakterije |
cfu/g |
≤600 |
|
Skupna plesen in kvas |
cfu/g |
≤60 |
||
Escherichia coli |
cfu/g |
Ni preverjenoven |
Uporablja se za medicinske značilnosti
Ta izdelek je multi~funkcionalna farmacevtska pomožna snov, ki se lahko uporablja kot zgoščevalec, dispergator, emulgator, sredstvo za tvorbo filma itd. Kot filmska prevleka in lepilo v trdnih peroralnih pripravkih lahko bistveno izboljša stabilnost in raztapljanje zdravil ter izboljšajte vodoodpornost tablet. Uporablja se lahko tudi kot pomoč pri suspenziji v suspenziji, kot matrični material v oftalmoloških pripravkih, kot skeletni material v hidrofilnih gelnih skeletnih tabletah s podaljšanim sproščanjem in intragastričnim plavajočim tabletam. Indikatorji so v skladu z USP, EP in kitajsko farmakopejo.
HPMC pakiranje in skladiščenje
Sod ali papirnata plastična vrečka, obložena z notranjo vrečko iz polietilenske folije. Neto teža posamezne vrečke: 25 kg.
Med skladiščenjem in transportom zaščitite pred soncem in dežjem.
Uspešno poslano
Kontaktirali vas bomo v najkrajšem možnem času