HPMC za filmsko prevleko farmacevtske kakovosti
*Po naravi je polsintetičen, pridobljen iz rastlin celuloza ,
*Problem navzkrižnega povezovanja s pomožnimi snovmi je popolnoma odsoten, ker polimer je brez aminokislin,
*Lahko se uporablja za različne polnilne materiale, ki vsebujejo aldehidno skupino,
*Hitro se raztopi v hladni vodi, ki daje koloidno raztopino zaradi reverzibilne toplotne gelacije,
*Tvori prožno film kontroliranih dimenzij,
*Voda ne deluje kot mehčalec za HPMC .
HPMC ( Hidroksipropil metilceluloza ) Kapsule so dvodelne kapsule iz celuloznih surovin, ki zadovoljujejo vegetarijanske, verske, kulturne in politične potrebe. Te rastlinske kapsule so privlačna, povsem naravna dozirna oblika, ki ohranja vse prednosti - enostavno zaužitje, učinkovito prikrije okus in vonj ter omogoča vidnost izdelka. HPMC kapsule so prav tako brez škroba, brez glutena in brez konzervansov ter izpolnjujejo stroge prehranske potrebe strank, ki se odločijo za vegetarijanski način življenja. Kapsule HPMC so bile razvite za izdelke Health Supplements in Nutraceutical.
Formula HPMC Specifikacija
(n-2)/2
OR=-OH--OCH3--[OCH2CH(CH3)]nOH ali-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Rastlinska kapsula Specifikacija
Element |
Rezultati |
||
Tiščanje |
žito |
≤1 |
|
Krušljivost |
žito |
≤2 |
|
Rok razpada |
Min |
≤15 |
|
Pekoč ostanki |
Prosojen |
% |
≤2 |
Polprosojno |
% |
≤4 |
|
Neprosojno |
% |
≤6 |
|
Izguba pri sušenju |
% |
≤8 |
|
Težka kovina |
Ppm |
≤10 |
|
Arzenovska sol |
Ppm |
≤2 |
|
Mejna vrednost mikrobov |
Skupno število aerobnih bakterij |
cfu/g |
≤1000 |
Skupna plesen in kvas |
cfu/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Ni odjavnjena |
|
Skupaj Staphylococcus aureus |
cfu/g |
Ni odjavnjena |
HPMC Specifikacija
Element |
Rezultati |
||
|
ML-E3 |
Cp |
2.4~3.5 |
ML- E4 |
Cp |
3.6~4.5 |
|
ML-E5 |
Cp |
4.6~5.5 |
|
Ph |
5.5~7.5 |
||
Netopna snov v vodi |
% |
<0.4 |
|
Izguba pri sušenju |
% |
≤4,5 |
|
Pekoč ostanki |
% |
<1,2 |
|
Težka kovina |
Ppm |
<10 |
|
Arzenovska sol |
Ppm |
<2 |
|
Metoksi(2910) |
% |
28.0~30.0 |
|
Hidroksipropil(2910) |
% |
7.0~12.0 |
|
Mejna vrednost mikrobov |
Skupno število aerobne bakterije |
cfu/g |
≤600 |
Skupaj Plesen in kvas |
cfu/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Ni odjavnjena |
Značilnosti rastlinskih kapsul
Kapsula ima visoko preglednost in dobro barvo.
Dobra tvorljivost in trdnost po pomikanju v lepilo, kar bolj ugaja rušenju.
Lupina kapsule ima enakomerno debelino in dobro žilavost.
Ne vsebuje kloroetanola in kazalniki težkih kovin izpolnjujejo zahteve Združenih držav in Evropske farmakopeje.
HPMC embalaža in shranjevanje
Sod ali papirnate plastične vrečke, obložene s polietilen film notranje vrečke. Neto teža vsake vrečke: 25kg.
Zaščitite pred soncem in dežjem med shranjevanjem in prevozom.
Uspešno poslano
Kontaktirali vas bomo v najkrajšem možnem času