E4 za prazne HPMC kapsule
*Po naravi je polsintetičen, pridobiva se iz rastlinske celuloze,
*Problem navzkrižnega povezovanja s pomožnimi snovmi je popolnoma odsoten, saj polimer ne vsebuje aminokislin,
* Lahko se uporablja za različne polnilne materiale, ki vsebujejo aldehidno skupino,
*Zlahka se raztopi v hladni vodi in daje koloidno raztopino zaradi reverzibilne termične gelacijske lastnosti,
*Tvori fleksibilen film kontroliranih dimenzij,
*Voda ne deluje kot mehčalo za HPMC.
HPMC kapsule ne vsebujejo sestavin živalskega izvora; razvili so jih pred približno 30 leti med iskanjem enako učinkovite alternative trdim želatinskim kapsulam. Od svoje uvedbe so HPMC kapsule pridobile tržni delež v svetovni industriji praznih kapsul zahvaljujoč svojemu naravnemu izvoru, povečanemu povpraševanju po vegetarijanskih izdelkih in odlični stabilnosti kapsul z različnimi API-ji.
Formula HPMCSpecifikacija
(n-2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH ali-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Specifikacija rastlinske kapsule
Postavka |
Rezultati |
||
Tesnost |
žito |
≤1 |
|
Krhkost |
žito |
≤2 |
|
Časovna omejitev razpada |
min |
≤15 |
|
Ostanki gorenja |
Pregleden |
% |
≤2 |
Polprozoren |
% |
≤4 |
|
Neprozoren |
% |
≤6 |
|
Izguba pri sušenju |
% |
≤8 |
|
Težka kovina |
ppm |
≤10 |
|
Arzenova sol |
ppm |
≤2 |
|
Mikrobna meja |
Skupno številoaerobikebakterije |
cfu/g |
≤1000 |
Skupna plesen in kvas |
cfu/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Ni odjavljeno |
|
Totalni Staphylococcus aureus |
cfu/g |
Ni odjavljeno |
HPMCSpecifikacija
Postavka |
Rezultati |
||
Viskoznost |
ML-E3 |
cp |
2,4~3,5 |
ML-E4 |
cp |
3,6~4,5 |
|
ML-E5 |
cp |
4,6~5,5 |
|
pH |
5,5 ~ 7,5 |
||
Netopne snovi v vodi |
% |
<0,4 |
|
Izguba pri sušenju |
% |
≤4,5 |
|
Ostanki gorenja |
% |
<1,2 |
|
Težka kovina |
ppm |
<10 |
|
Arzenova sol |
ppm |
<2 |
|
Metoksi(2910) |
% |
28,0 ~ 30,0 |
|
Hidroksipropil(2910) |
% |
7,0 ~ 12,0 |
|
Mikrobna meja |
Skupno številood aerobnabakterije |
cfu/g |
≤600 |
Skupna plesen in kvas |
cfu/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Ni odjavljeno |
Značilnosti rastlinskih kapsul
Kapsula ima visoko preglednost in dobro barvo.
Dobra sposobnost oblikovanja in trdnost po namakanju v lepilo, kar je bolj ugodno za odstranjevanje iz kalupa.
Ovojnica kapsule ima enakomerno debelino in dobro žilavost.
Ne vsebuje kloroetanola, indikatorji težkih kovin pa izpolnjujejo zahteve ameriške in evropske farmakopeje.
HPMC pakiranje in skladiščenje
Sod ali papirnata plastična vrečka, obložena z notranjo vrečko iz polietilenske folije. Neto teža posamezne vrečke: 25 kg.
Med skladiščenjem in transportom zaščitite pred soncem in dežjem.
Uspešno poslano
Kontaktirali vas bomo v najkrajšem možnem času